Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Сертификация косметики в России в 2023 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Тонкостей в процессе декларирования и добровольной сертификации – множество. Для того, чтобы учесть все нюансы, верно оформить и быстро зарегистрировать документ, советуем вам обратиться за помощью к специалистам Центра.
Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация
Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.
Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».
Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.
СГР необходимо оформить на:
- Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загар;
- Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
- Косметику для татуажа;
- Интимную косметику;
- Парфюмерно-косметическая продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- Детскую косметику;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для химической завивки и распрямления волос;
- Парфюмерно-косметическая продукцию, произведенная с использованием наноматериалов;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для депиляции;
- Химические пилинги;
- Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.
Схемы декларирования косметической продукции
Применяются три схемы декларирования косметической продукции
3д (серия) и 4д (партия) – основаны на ПИ аккредитованных лабораторий (испытания проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза);
6д (серия) – основана на ПИ аккредитованных лабораторий и сертификате на систему менеджмента качества (копии сертификата) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Сертификат ИСО или сертификат GMP должны быть от аккредитованного в ЕАЭС органа по сертификации, что на данный момент не выполнимо.
Для схем «3д», «6д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), уполномоченное лицо ЕЭС-изготовителем (в том числе ИП) или РФ-изготовитель (в том числе ИП). Для схемы «3д» заявителем может быть уполномоченное ЕЭС-изготовителем и РФ-изготовителем лицо (в том числе ИП) (протокол совещания от 02.12.2016).
Срок — не более 5-ти лет, для 6д до 7 лет.
Для схемы «4д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), РФ-изготовитель (в том числе ИП), импортер (продавец). Срок – с учетом срока годности продукции. То есть декларация будет выдана на срок годности продукции (до конкретной даты).
Зачем требуется СГР на косметику?
Ниже представлен список товаров, на которые необходим этот документ:
- Лосьоны для искусственного загара, а также лосьоны, защищающие от ультрафиолета;
- Средства интимной гигиены;
- Средства для окраски волос;
- Косметика, предназначенная для детей;
- Косметические средства, которые предназначены для защиты кожных покровов от вредных производственных факторов;
- Крема, которые отбеливают кожу;
- Средства для татуирования: краски и пигменты;
- Косметика, которая содержит в своем составе наноматериалы;
- Средства для депиляции, скрабы;
- Пасты для отбеливания зубов и средства для ухода за ротовой полостью со фтором.
На все перечисленные товары требуется оформлять СГР: этот документ подтверждает их должную гигиеническую безопасность. Получить его требуется всем изготовителям и импортерам.
На остальные виды продукции регистрируется декларация.
Нюансы оценки соответствия косметики
Стоит выделить следующие тонкости оформления:
- получить декларацию могут только юр. лица или ИП (продавцы, изготовители), являющиеся резидентами ЕАЭС. Иностранные производители должны иметь уполномоченного представителя на территории ЕАЭС;
- декларация действительна во всех странах участницах Союза. Выдается на 1 год, 3 или 5 лет. Для конкретной партии товара документ действителен до момента его реализации, но не дольше срока годности;
- срок действия добровольного сертификата не может превышать 3 лет. Документ действителен только на территории РФ;
- декларирование косметики ручной работы обязательно в том случае, если она выпускается в обращение (продается) в ЕАЭС. Для регистрации документа необходимо иметь ТУ;
- после регистрации декларации в реестре на товар наносится маркировка «ЕАС». Отсутствие знака «ЕАС» или его нанесение без оформления декларации является правонарушением. Ответственность предусмотрена в статье 14.46 КоАП РФ.
Внешний вид сертификата и декларации
Добровольный сертификат и свидетельство о госрегистрации составляются на специальных бланках, которые имеют надежную защиту от подделок. Декларация не подразумевает использования государственного бланка и представляет собой лист бумаги формата А4, заполненный по установленной форме. Документы информируют потребителя и других заинтересованных лиц о:
- наименовании и адресе производителя (заявителя);
- названии и коде ТН ВЭД товара;
- схеме оценки соответствия;
- подтвержденном соответствии ТР ТС 009/2011 (при декларировании), Единым санитарно-гигиеническим нормам (при госрегистрации), стандартам ГОСТ, ТУ или СТО (при добровольной сертификации);
- сроке действия и дате выдачи;
- подписи и печати ответственных лиц.
Виды сертификатов соответствия
В России и странах таможенного союза действуют 2 основных сертификата соответствия:
- ГОСТ Р. Это аббревиатура, которая означает государственный стандарт. Сертификаты появились еще в СССР, но теперь добавляют букву Р, которая показывает, что это современный российский стандарт. Оформление такого сертификата в среднем обойдется в 12-15 тысяч рублей.
- ТР ТС. Это сертификат, который действует на территории стран Таможенного союза. Его придется получить, если предприниматель собирается работать за пределами России в странах ЕАЭС. По стоимости такой документ обойдется минимум в 50 тысяч рублей.
Кроме этого, в некоторых случаях понадобятся и другие сертификаты:
- Сертификат пожарной безопасности. Есть 123-ФЗ (Технический регламент пожарной безопасности). Документ действует для некоторых товаров. Например, для линолеума.
- Сертификат соответствия системе менеджмента ISO (ИСО). Показывает, что производитель внедрил систему менеджмента по правилам Международной организации стандартизации. Иногда это требуют контрагенты или правила продажи за пределами таможенного союза.
Схемы декларирования по ТР ТС 009/2011
В соответствии с нормами технического регламента ТС проверка может осуществляться строго по одной из схем, которые указаны в таблице.
|
Схема |
Область использования |
Особенности |
Лабораторные испытания |
|
3Д |
Серийный выпуск |
Требуется контроль производства |
Осуществляются в аккредитованной лаборатории |
|
4Д |
Партия товара |
Осуществляется проверка контракта на поставку |
|
|
6Д |
Серийный выпуск |
Необходимо наличие на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества или документа о соответствии производства принципам GMP |
Добровольная сертификация
Эту процедуру рекомендуется проводить тем, кто планирует выходить на новые рынки или хочет участвовать в тендере. Добровольный сертификат оформляется на соответствие требованиям ТУ, ГОСТа, стандартов ЭКО, ИСО и приносит следующие преимущества:
- Укрепление имиджа компании;
- Увеличение интереса со стороны потенциальных партнеров по бизнесу;
- Расширение аудитории сбыта;
- Более эффективное участие в конкурсах и тендерах, а также в профильных выставках;
- Привлечение средств на развитие бизнеса;
- Более быстрое прохождение надзорных проверок;
- Формирование позитивного авторитета в глазах государственных органов;
- Повышение роста продаж;
- Увеличение рыночной стоимости компании;
- Оптимизация внутренних процессов.
Проведение обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции
На территории стран-участников Таможенного Союза в отношении косметики действует Технический регламент Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011), который регулирует безопасность данной продукции. В соответствии с ним вся косметическая продукция подлежит обязательному декларированию. То есть, для ввоза, производства и продажи данной продукции, как в России, так и в других странах ТС, на косметическое или парфюмерное средство необходимо оформлять обязательную декларацию соответствия. Кроме декларации, существует возможность оформления добровольного сертификата соответствия на косметику. Однако обязательным документом, который подтверждает качество косметики, в любом случае является декларация, и на основании только добровольного сертификата реализовывать такую продукцию нельзя.
Обязательное декларирование проходит в несколько этапов. На первом этапе в аккредитованный орган по сертификации заявитель подает заявку, к которой прикладывает пакет документов (копии учредительных документов, контракт на поставку). Так же, вместе с документами заявитель предоставляет образцы продукции для проведения испытаний в специализированной лаборатории. Результаты данных исследований оформляются соответствующим протокол испытаний, на основе которого экспертами сертификационного органа принимается решение об оформлении (или об отказе в оформлении) декларации соответствия.
Этапы процедуры сертификации косметики
Сертификация косметики с оформлением соответствующих разрешительных документов происходит в несколько этапов:
-
Подача заявки в соответствующий орган сертификации.
-
Подготовка пакета документов в зависимости от страны производства товаров.
-
Отбор образцов продукции для испытаний – тестирование физико-химических, клинических, микробиологических качеств.
-
Получение протоколов исследований.
-
Ожидание решения аккредитованного органа.
-
Получение разрешительного документа.
Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация
Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.
Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».
Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.
СГР необходимо оформить на:
- Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загар;
- Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
- Косметику для татуажа;
- Интимную косметику;
- Парфюмерно-косметическая продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- Детскую косметику;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для химической завивки и распрямления волос;
- Парфюмерно-косметическая продукцию, произведенная с использованием наноматериалов;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для депиляции;
- Химические пилинги;
- Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.
Стоимость сертификации косметической продукции
Чтобы рассчитать общую стоимость, количество протоколов испытаний и деклараций, необходимо прислать подробный перечень изделий на электронную почту.
Ниже указана стоимость декларации о соответствии с учетом оформления протокола испытаний.
| Стоимость декларации соответствия | 24 500 рублей |
| Срок действия | 5 лет |
| Срок оформления | 14 дней |
Сертификация натуральной косметики – требования стандарта
Натуральная косметика пользуется популярностью среди потребителей благодаря широкому перечню преимуществ, которые предоставляет ее применение:
- Отсутствие вреда для здоровья от использования продукции за счет того, что в состав продукции не включаются искусственные соединения, которые в большинстве случаев могут оказывать воздействие токсического характера на определенные группы пользователей.
- Применение натуральной косметики не вызывает привыкания кожи и не способствует закупорке верхних слоев дермы.
- Продукция отличается низкой возможностью проявления аллергических реакций за счет присутствия безопасных компонентов.
Несмотря на такие недостатки, как небольшой срок хранения и ограниченный спектр возможностей, натуральная косметика востребована на территории РФ и других стран, что способствует увеличению количества предпринимателей, занятых в реализации и производстве продукции.
Сертификация косметики, заявленной в качестве натуральной, может проводиться в нескольких системах, в том числе и международных. Основной целью процедуры является подтверждение соответствия товаров нормативным требованиям, предъявляемым по отношению к средствам, произведенным на основании натуральных ингредиентов. Среди требований, которые могут предъявляться стандартами к продукции, позволяющие оформить сертификат Natural, присутствуют:
- полное исключение процедур тестирования на животных. При этом клинические испытания, которые проводятся посредством использования животных тканей, не исключаются за счет применения растительных питательных сред;
- отсутствие в составе товара генетически модифицированных организмов;
- отсутствие в перечне использованных ингредиентов животного сырья за исключением его отдельных видов (к примеру, мед, воск);
- контроль процесса выращивания сырья, его сбора и переработки;
- присутствие экологичной упаковки продукции.
Получение декларации о соответствии по тр тс 009/2021 для косметической продукции
Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования.
при декларировании косметики необходимо предоставить обязательные сведения о продукции: полное наименование продукции, описание, состав, страна-изготовитель, нормативный документ по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ, ТО, КТО) для изготовителя РФ, коды ТН ВЭД ЕАЭС.
Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС ТС 009/2021 заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:
- перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;
- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
- протоколы исследований (испытаний) (при наличии);
- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
- документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии ТР ТС 009/2021 производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противоварикозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.